{"id":3646,"date":"2015-06-10T07:29:05","date_gmt":"2015-06-10T06:29:05","guid":{"rendered":"https:\/\/perruchenautomne.eu\/wordpress\/?p=3646"},"modified":"2015-06-10T07:29:05","modified_gmt":"2015-06-10T06:29:05","slug":"les-monoclonaux-hypocholesterolemiants-pas-loin-de-la-mise-sur-le-marche-et-pourquoi-il-ne-faut-pas-pour-linstant","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/perruchenautomne.eu\/wordpress\/2015\/06\/10\/les-monoclonaux-hypocholesterolemiants-pas-loin-de-la-mise-sur-le-marche-et-pourquoi-il-ne-faut-pas-pour-linstant\/","title":{"rendered":"Les monoclonaux hypocholest\u00e9rol\u00e9miants pas loin de la mise sur le march\u00e9 et pourquoi il ne faut pas pour l’instant."},"content":{"rendered":"

Le comit\u00e9 d’experts de la FDA recommande la mise sur le march\u00e9 de l’alirocumab de Sanofi, aujourd’hui \u00e7a devrait \u00eatre le tour de l’evolocumab d’Amgen. J’avais pondu une note sur le sujet<\/a>. Le panel d’experts anticipent probablement des r\u00e9sultats positifs des gros essais cliniques en cours avec les inhibiteurs de PCSK9.<\/p>\n

La FDA peut ne pas suivre son panel d’experts. Le cout annuel du traitement pourrait \u00eatre de l’ordre de 10000 $ (8900\u20ac). Pour rappel<\/a>, un an d’atorvastatine coute 120 \u20ac par an. La d\u00e9cision de la FDA, comme celle de l’EMA puis de l’ANSM n’auront pas qu’un impact m\u00e9dical mais aussi \u00e9conomique majeur. Le NNT pour pr\u00e9venir un d\u00e9c\u00e8s va de 125 \u00e0 370 patients<\/a> \u00e0 traiter pendant un an ou un an et demi. Le cout pour pr\u00e9venir un d\u00e9c\u00e8s serait de 1 112 500 \u20ac \u00e0 3 293 000. Je pense que ceci illustre assez bien l’importance de l’analyse en NNT.<\/p>\n

Est il raisonnable de commercialiser ces mol\u00e9cules \u00e0 ce cout, sans avoir une id\u00e9e sur un b\u00e9n\u00e9fice clinique clair? Contrairement aux chimioth\u00e9rapies ou au traitement de l’h\u00e9patite C, les patients seront trait\u00e9s pendant des ann\u00e9es voir des dizaines d’ann\u00e9es. Esp\u00e9rons que r\u00e9sistant \u00e0 la pression des m\u00e9decins et de l’industrie les autorit\u00e9s de tutelle attendrons, d’avoir plus de donn\u00e9es venant des essais sp\u00e9cifiquement d\u00e9di\u00e9s \u00e0 l’analyse des \u00e9v\u00e9nements cliniques combin\u00e9es \u00e0 une analyse m\u00e9dico-\u00e9conomique, avant de donner leurs b\u00e9n\u00e9dictions.<\/p>\n

Refuser la commercialisation serait un signal fort.<\/p>\n

Early results of clinical trials raised hopes that the therapies would be critical new additions to the treatment arsenal for those at risk of heart disease, the biggest killer of Americans.<\/p><\/blockquote>\n

Source\u00a0: Federal Panel Backs Approval of New Drug to Fight Heart Attacks – NYTimes.com<\/a><\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Le comit\u00e9 d’experts de la FDA recommande la mise sur le march\u00e9 de l’alirocumab de Sanofi, aujourd’hui \u00e7a devrait \u00eatre le tour de l’evolocumab d’Amgen. J’avais pondu une note sur le sujet. Le panel d’experts anticipent probablement des r\u00e9sultats positifs … Continuer la lecture →<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"jetpack_post_was_ever_published":false,"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"font":"","enabled":false},"version":2}},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-3646","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-non-classe"],"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"","jetpack_shortlink":"https:\/\/wp.me\/p1l1zM-WO","jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack-related-posts":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/perruchenautomne.eu\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3646","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/perruchenautomne.eu\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/perruchenautomne.eu\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/perruchenautomne.eu\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/perruchenautomne.eu\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3646"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/perruchenautomne.eu\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3646\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3647,"href":"https:\/\/perruchenautomne.eu\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3646\/revisions\/3647"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/perruchenautomne.eu\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3646"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/perruchenautomne.eu\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3646"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/perruchenautomne.eu\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3646"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}