{"id":4470,"date":"2015-12-29T14:07:11","date_gmt":"2015-12-29T13:07:11","guid":{"rendered":"https:\/\/perruchenautomne.eu\/wordpress\/?p=4470"},"modified":"2015-12-29T14:07:11","modified_gmt":"2015-12-29T13:07:11","slug":"jinarc-en-france","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/perruchenautomne.eu\/wordpress\/2015\/12\/29\/jinarc-en-france\/","title":{"rendered":"Jinarc en France ?"},"content":{"rendered":"

L’EMA<\/a> a donn\u00e9 une AMM au Jinarc (tolvaptan) dans le traitement de la polykystose r\u00e9nale autosomique dominante. Les allemands peuvent prescrire et les anglais bient\u00f4t<\/a>. En France, nous en sommes \u00e0 l’\u00e9tape commission de transparence.<\/p>\n

Elle a eu lieu en Novembre<\/a>, le compte rendu de la r\u00e9union est disponible<\/a>.<\/p>\n

\"Jinarc<\/a>On peut conclure que l’avis initial de la commission n’est pas tr\u00e8s favorable \u00e0 l’ASMR III, sinon le laboratoire ne solliciterait pas une audition. Je regrette de ne pas avoir le vote de accessible (transparence opaque).<\/p>\n

Pour m\u00e9moire, le samsca, du tolvaptan pour le traitement des hyponatr\u00e9mies, a cal\u00e9 sur cette \u00e9tape de la commission de transparence avec une dynamique \u00e9quivalente. Souvenons nous, avril 2010<\/a>, et le r\u00e9seau marketing bien cal\u00e9…<\/p>\n

\"samsca<\/a>Vous remarquerez les ambitions du laboratoire pour se retrouver avec un ASMR V.<\/p>\n

Otsuka d\u00e9cide de se battre et va \u00e0 l’audition, j’imagine confiant. \"samscafinal\"<\/a><\/p>\n

En Juin 2010<\/a>, nous savons que nous n’aurons pas de samsca, jusqu’en 2015, o\u00f9 la mol\u00e9cule peut \u00eatre prescrite apr\u00e8s des d\u00e9tours administatifs plus que complexes.<\/p>\n

J’esp\u00e8re pour le laboratoire que la d\u00e9cision de l’audition ne sera pas la m\u00eame six ans plus tard. Je l’esp\u00e8re aussi pour les patients. J’ai le sentiment que cette mol\u00e9cule est int\u00e9ressante et pourrait chez certains patients r\u00e9ellement ralentir la progression de la maladie r\u00e9nale chronique. La France va peut \u00eatre suivre les \u00e9tats-unis et attendre le r\u00e9sultat de la nouvelle \u00e9tude Reprise. Quelques \u00e9v\u00e9nements r\u00e9cents m’incite \u00e0 penser que le laboratoire n’a pas une confiance absolue dans les r\u00e9sultats de l’audition.<\/p>\n

Pour parler un peu plus science et clinique qu’affaires, un de mes coll\u00e8gues fraichement d\u00e9barqu\u00e9 sur Twitter<\/a> m’a donn\u00e9 le droit de diffuser une de ses pr\u00e9sentations r\u00e9centes sur la polykystose r\u00e9nale autosomique dominante.<\/p>\n